一生产厂家：

采用7寸威纶通液晶触控显示屏中英文菜单显示公称规格设定载荷打印设定测试上行下行时间由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单机载打印测试结果

二标准：

符合YYT0918-2014药液过滤膜细菌截留测试仪标准中相关条款设计制造

三技术指标

测试项目：药液过滤膜细菌截留测试

PLC控制系统稳定性好重复性好

压差传感器范围：0-1000kpa

过滤膜：直接47MM孔径0.45UM一盒

压力传感器范围:0-500KPA

储气储液罐：不锈钢制作

测试软件：公司研发

控制系统：PLC

触摸屏：7寸彩色触摸屏威纶通

测试组：2组

腔内组件：测试组件阳性对照组件阴性对照组件

设定时间:1s～60min客户任意设置精度：0.2S

压力系统用于提供恒定的挑战压力由气泵恒压罐和压力表等构成

四清单

1生物安全柜

2菌液自配

3菌落计数器

4空压机普通0.3MPA以上均可

5生化培养箱

6仪器终身免费依标准：规定升级服务

7设备免费保修期为1年

五试验步骤

1 阴性对照

1.1性对照在细菌战试验前进行并且对照分滤膜与试验分析滤膜和阳性对照分析滤膜同时培养在压力容器中加入至少500mL盐水乳糖肉汤或无菌生理盐水关闭阀门A和B和可调阀门打开阀门对压力容器加压到200 kPa缓慢打开可调阀门D让液体充满阴性对照过滤组件和其下游的分析过滤组件将各过滤装置中空气排入合适消毒剂中当各过滤组件中充满液体时关闭其排气阀打开可调阀门D并用可调阀门C调节流量为每平方厘米阴性对照过滤膜有效过滤面积2mL/min~4mL/min当全部液体过滤完成后关闭阀门C和可调阀门关闭空气调节器并释放容器内压力取下该分析过滤组件从下游抽真空15s除去有液体在无菌条件下将膜从过滤组件转移至M平板计数琼脂上30℃士2℃培养在第72小时和第7天记录菌落数

2细菌挑战试验和阳性对照试验

在压力容器中加入制备的需体积(每支路至少500mL)的菌悬液关闭阀门C和可调阀门ABC和D打开阀门A和B对压力容器加压到200kPa缓慢打开可调阀门D让挑战菌悬液充满试验样品过滤组件阳性对照过滤组件和它们下游的分析过滤组件将各过滤组件中空气排人合适消毒剂中当各过滤组件中充满液体时关闭其排气阀打开可调阀门A和B

打开可调阀门D并用可调阀门A和B调节流量为每平方厘米供试过滤膜和阳性对照过滤膜有效过滤面积2mL/min~4mL/min

当全部液体过滤完成以后关闭阀门AB和可调阀门AB132.8关闭空气调节器并释放容器内压力取下各支路分析过滤组件从下游抽真空15s除去有液体在无菌条件下将各膜从过滤组件转移至M平板计数琼脂上30℃士2℃培养在第72小时和第7天记录菌落数各菌落是缺陷假单胞菌还是污染菌