一、核心功能‌力学性能测试‌

通过施加轴向拉力或压力，模拟临床使用中针管受拉拔、挤压的受力状态，检测连接处是否发生松动或分离。

‌双模式检测机制‌

‌静态测试‌：按设定力值（如10N/20N）持续施压，判定连接处是否松动；

‌动态测试‌：记录拉断力峰值及力-位移曲线，分析连接失效临界点。

‌智能判读系统‌

内置高精度传感器实时采集数据，自动生成力值曲线并标记分离临界点；

机载打印机直接输出测试报告。

二、核心技术参数

控制系统：PLC控制系统

操作界面：彩色7寸威纶通液晶触控显示屏，中英文切换

公称规格：根据客户要求 

拉力范围：1-50N， 精度：±0.05%FS（可定制其他量程和精度）

拉力速率：0-200mm/min之间

设定时间:1s～60min(客户任意设置)，精度：0.2s

拉力起始距离：150mm以上（可调）

电源：220V，50Hz

净重：29.3kg 

外形尺寸：500×500×440（mm）

仪器终身免费依标准：规定升级服务

设备免费保修期为1年

三、执行标准及标准化操作流程

测试标准：完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造

附录I(规范性附录)针座和针管连接处强度的测定

1.1 原理

向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力检查管-座连接处是否松动。

1.2仪器

拉伸试验装置能施加20N的力,准确度为士1%。

1.3 试验程序

1.3.1试验前将针在40%~60%相对湿度(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。

1.3.2将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中依次以100mm/min的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:

-10N试验针的公称外径小于06mm;

--20N试验针的公称外径大于或等于06mm。

1.3.3检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。

1.4 试验报告

试验报告应包含以下信息:

a)针的识别;

b)针的外径,以毫米表示;

c)施加的负载(即10N或20N);

d)针管是否在座处松动。

四、关键操作规范

‌夹具适配性‌：更换夹具匹配不同针座类型（如鲁尔接头、螺纹接口）；

‌校准维护‌：每日测试前用标准砝码校验力值精度（误差≤±1%）；

‌数据有效性‌：仅记录非装夹区域的连接失效数据。

五、核心应用场景

‌生产质控‌

批量检测符合YY0450.1-2020等标准，确保针座抗拉拔力≥22N（预灌封注射器）或≤15N（防脱落安全阈值）。

‌研发验证‌

对比胶粘、热熔等工艺的连接强度，优化针座结构设计（如卡扣式、环抱式）；评估材料老化（温湿度加速试验）对连接耐久性的影响。

‌医疗安全监管‌

预防临床针管脱落风险，降低麻醉针、留置针等器械的医疗事故率。

六、配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;