一，用途

对于血管支架耐久性测试而言，径向疲劳试验机符合并越了ASTM F2477的严苛规定.血管植入物搏动耐久性测试的监管法规对测试条件方面都提出了严格的要求，标准4亿次循环测试要求同时兼具坚固、准确等特性，可以连续不停歇运行的可靠测试平台

二，执行标准 

ISO 25539

三，设备优点

系统工程设计极为可靠适合连续工作

 径向耐久性测试仪设计为提供系统可靠性匹配。包含的驱动系统，标配带有一个电磁电机及控制器、一套系统总管、一套带循环泵的水槽、压力传感器以及温度传感器等，可适合加载有尺寸的血管植入物测试样品。

支架疲劳试验机能力确保用户可以在一台设备上对直径2.5毫米至50毫米范围的全部血管支架假体进行测试。根据模拟血管直径和外形的不同，系统总管可以提供12、8、6或4个样品安装位置，对于不同直径尺寸的支架样品，不需要更换整个仪器，而只需要更换相应的总管系统即可实施测试

系统带有4套可选总管系统，可用来容纳长达400毫米的直管、弯管或分叉模拟血管。

为何选择血管支架径向耐久性试验机

1.一台仪器仅更换总管系统，就可以针对从2.5到50毫米直径范围的样品进行测试，提升了工作能力以及投资回报率

2.橡胶波纹管技术防止金属波纹管容易出现的气泡问题，易于除泡，同时避免了金属波纹管的腐蚀、泄漏以及污染

3.模拟双电机系统在模拟血管两端同时加压，防止出现驻波

4.单电机系统对比双电机系统更易维护

5.可以容纳*长400毫米的模拟血管，可以测试较长支架以及重叠放置支架

6.技术使得在更换不同的样品管径时，只需要更换总管系统而不需要更换电机和波纹管；系列血管支架疲劳试验机已经在一些支架公司通过数亿周期严格测试并使用至今，在自己实验室同样获得了完全的验证

四，软件功能简单易用

闭环控制软件采用直觉式的界面设计，简化每步操作，从系统启动到获得结果都方便易用。

四，技术参数：

1控制系统：PLC带PC电脑；

2水泵：无级变速流量控制；

3接头：不同血管不同接头，快插接头，304材料制作；

4转盘：测试角度360度旋转；

5血管距离：可任意调节；

6恒温槽温度范围：0-99度可任意设置温度，容量：15L

7外壳：304不锈钢制作，表面喷塑；

8支架直径范围：2.5-40mm，模拟血管数目：3-6；

9脉频率：0-50Hz；

10温度——温度应控制在37℃±2℃。如果使用其他的温度应说明选择的温度是恶劣情况或 相当情况，要求温度在整个测试过程中保持稳定。

11实际的温度和精度应由具有资质的使用者记录。

12 溶液——测试溶液应是磷酸盐缓冲溶液或相同作用的溶液，如果在其他环境下进行测试应给出说明和理由。

13生理压力——预期血管中的压力变化。评价冠状动脉支架脉动疲劳的压力范围一般建议为80mmHg～160 mmHg。

13生理脉动频率-—针对该测试方法，确定为1.2Hz 或每分钟72次心跳。

14微生物的生长会影响对测试后支架表面特性的评价。可以使用生物抑制剂抑制微生物的生长，但这些抑制剂不能造成非预期的测试支架的降解或对测试方案造成负面影响。

15当模拟血管被安装于疲劳机的初始位置后可以根据经验来确定没有安装支架的模拟血管的内径。

16外形尺寸：约620*310*1200mm配电脑