一满足标准 

YY 0332—2011YY/T 0285.6-2020YY 0333-2010

二主要参数：

1加载压力0-500kpa

2PLC控制系统

37寸触摸屏操作界面

4中英文切换

5外形尺寸：500*500*450

6刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置  设计值范围：0-200MM/MIN

7夹具一套

8布氏漏斗

9测试样品：驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮完全采用全自动旋转功能减少人工操作

10附加功能：刺穿后在一定的压力下是否泄漏试验项目测试

11刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动精度0.01MM

12鲁尔接头1套安装试样若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定

13软件：1套含操作视频

三试验仪器

1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置注射针外径0. 7 mm

2注射器：符合GB 15810,规格为5mL

3水:纯化水

4快速滤纸

5布氏漏斗

四试验步骤

 1如果注射座与导管是分离的按使用说明书提供的方法连接使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方以使试验中的注入液经过滤纸过滤

2用丙酮擦拭各试验用针晾干

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺穿刺点分布应尽量均匀每穿 刺10次向注射座内注射1 mL水共穿刺50次注入5 mL水

5更换一支新的试验用针直至完成1 000次或标称的穿刺次数 在5倍放大条件下检验滤纸上是否有穿刺过程中产生的落屑并对其计数

7将注射座的注射区向下悬置从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴