一、核心测试功能

‌推送力与回撤力检测‌

模拟血管内环境，动态测量导丝/导管在推送和回撤过程中的力值变化，评估器械的追踪效率与操作流畅性‌。

支持无限循环测试（夹持-推送/回撤-松开），符合手术实际场景需求‌。

‌扭矩强度测试‌

静态扭矩范围达0.5N·m，动态扭矩传感器可感知微小力值变化，评估导丝在弯曲血管中的扭转性能。

‌动态环境模拟‌

集成恒温水浴系统（0-99℃±0.5℃），模拟人体体温环境‌。

可选生理盐水、甘油溶液或仿血液流体，还原血管内摩擦条件。

二，应 用

介入治疗是利用现代高科技技术手段，进行的一种微创治疗。也就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗的方法。

介入导丝是介入手术的常用的器械，任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导，市面上目前现有的导丝有很多种。根据导丝的硬度不同有软导丝，中等硬度的导丝，标准硬度的导丝，以及超硬导丝和超超硬度的导丝。根据导丝的直径不同直径的导丝。根据导丝的长短，还可分为长导丝和短导丝。另外还有一些特殊用途的导丝，以及有特滑涂层的导丝等等。

三，核心测试原理与标准‌

测试原理‌

动态推送模拟‌：通过滚轮夹持系统固定导丝，以恒定速度（0-800mm/min可调）推送导丝通过模拟血管模型，高精度传感器实时记录推送力、回撤力及扭矩变化‌。

环境模拟‌：恒温水浴循环系统（0-99℃）模拟人体温度，确保测试贴近体内环境‌。

符合标准‌

YY/T 0807-2010（球囊扩张血管支架稳固性能）‌；

ASTM F2394-2007（血管支架预装系统测试）‌；

YY/T 0663.2-2016（心血管植入物血管内器械）‌。

四，关键技术参数

‌结构设计‌：

采样不锈钢喷塑，操作简单，全不锈钢材质，经久耐用。

采用卧式结构，主要测试血管、医用导管类材料的推力、推送力、回撤力等力学性能试。

具有防止压力过冲功能，避免影响测试结果。

人性化操作，到达设定压力自动计时，并自动提醒计时结束。

水箱PMMC亚克力制作，配有出水口和进水口，采样不锈钢卡套接头连接可测试不同导丝，血管

控制系统‌：

PLC+Windows系统，15寸工控机，中英文切换，实时显示力-位移曲线，自动生成测试报告。

力值传感器：

‌量程：0-30N（超细导丝选0-5N）；精度：±0.5%（可定制其他精度），‌

传动装置：‌

高精度滚珠丝杠，位移范围0-100mm，速度范围0-800mm/min（可调）

夹持系统‌：

专用推力夹具一套；304不锈钢制作并耐高温200°-300°（可夹持各种规格导管、血管类）；

温控系统：‌

恒温水槽（30L容量），温度范围：0-99度；

其他参数：

电源：220V,50Hz,1000w

外形尺寸：2100*1150*1700（mm）

高精度丝杆一根，高性能技术减速系统一套

设备内置嵌入式打印机配打印纸一卷

静态扭力0-5N.M

摄像头一组

台式电脑一台

五、标准化操作流程‌

环境与样品准备‌

血管模型安装‌：将硅胶血管模型完全浸入恒温水槽，排除气泡并保持水平‌；

导丝固定‌：气动夹具夹持导丝近端（距头端15±1mm），滚轮压力调至0.5MPa‌。

参数设置‌

速度：默认50mm/min（可根据涂层特性调整）；

测试模式：推送力、回撤力、扭矩三模式可选‌。

测试执行‌

A[导丝插入血管模型] --> B{匀速推送}

B -->|实时监测| C[力值突变记录]

C --> D[达到设定位移/阻力阈值]

D --> E[输出力-时间曲线]

结果判定‌

合格标准‌：心血管导丝推送力≤0.8N；

报告输出‌：包含峰值推力、平均阻力、扭矩最大值及过程曲线‌。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

七、标准化应用及行业价值

‌临床应用场景‌：

评估支架输送系统、球囊导管、介入导丝的推送效率与结构稳定性。

辅助优化产品设计，降低手术中器械断裂或定位失败风险。

‌质量控制‌：确保导丝/导管在复杂血管路径中的可靠性与安全性，减少临床并发症。

‌研发支持‌：通过血流动力学数据分析（如压差、反流量），优化器械表面处理工艺。

八、日常维护‌

关键维护‌：

每周清洁滚轮夹具残留物，防止打滑；

每季度更换水浴循环管路，避免生物膜滋生‌。

安全防护‌：

过载自动停机（阈值可设0-30N），声光报警‌。