一适用范围

本部分规定了医用输液注器具用空气过滤材料以下简称“过滤材料"的分类标记材料物理 化学生物标志和包装要求该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物

二执行标准

YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品

引用以下标准

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD 

GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD

GB/T 14233. 2-2005医用输液输血注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验

三技术参数

控制系统：PLC

7寸彩色触摸屏

操作界面：中英文切换

激光尘埃粒子计数器：0. 5UM1UM,2.5UM,5UM,10UM可选择其他规格定制

夹具：根据实际样品定制夹具

美国美控呼吸机流量计0-160L/MIN

釆样速率为2. 83L/min的尘埃粒子计数器

转子流量计:0-120mL/min

采样管长度：1米 

采样速率：0-50ML/MIN