一、测试原理及设备特点

测试原理：
手套完整性测试仪是采用压差衰减检测法，利用自带的充气泵，对无菌操作手套充气，内部压力达到设定值后开始保压，在保压60s内气压下降在标准范围内，说明安全手套密封良好，检测结果判定为：合格；相反，如果在保压60s内气压下降大于标准范围，则判定该操作手套的周边围护有泄漏，检测结果判定为：不合格。

特点：
手套完整性测试仪是检测无菌操作手套是否有泄漏的仪器设备，该仪器不需要附加任何其他设备，可以对7寸、8寸、10寸的无菌操作手套进行在线检漏，检漏速度快，测量准确，大大减少了检测人员的数量及劳动强度，提高了生产效率。

主要由如下几部分组成：空压及气动部分、检测及控制部分、显示部分、箱体及手套接口部分等组成。测试结果以单位时间内压降值进行判定，操作者依据仪器生产厂家提供的参考数值判定检测手套的完整性。

满足标准

依据ISO14644-7 标准而研发

二、关键技术参数

三、应用场景与规范

‌制药无菌生产‌：每批次生产前强制检测，连续生产中批次间辅以目视检查‌‌。

‌生物安全实验室‌：定期验证手套完整性（建议每次实验前后各测一次）‌‌。

‌维护要点‌：禁用腐蚀性清洁剂，定期校准压力传感器确保精度‌‌。

四、主要特点

1. 依据ISO14644-7 标准而研发；

2. 全不锈钢机箱，易于清洁，适合于洁净区内使用；

3. 倾斜的控制面板，便于观察和操作；

4. 测试气体为外接压缩空气与氮气；

5. 提供结果打印功能，便于保存记录；

6. 采用触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；

7. 可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；

8. 便携式结构设计，方便使用.

五，设备清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

8mm气管2米;