一、符合标准

YY 0285.1-2017

附录C：压力下液体泄漏的试验方法

附录F：静态条件下爆破压力的测试

附录G：动力注射中流量及压力测试

YY0285.2

YY 0285.4

附录A：球囊额定爆破压力RBP试验

附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C：球囊卸压时间试验瞬间时间

二、主要参数：

主要试验模式：导管动力注射中流量及压力测试、导管爆破压力测试、球囊疲劳试验、球囊卸压时间、导管液体泄漏试验等多种试验模式可选择。

驱动气压:A, 高压0-10mpa    B,低压0-1000KPa；压力变送器范围：0-10mpa精度0.5%，0-1000kpa精度0.5%；试验量程可任意设置

精密流量计：测量范围10mL/min-2400mL/min，小可控流量10ml/min流量精度：±1%

配有不锈钢材料内圆锥接头和外锁定接头；配备水管路过滤器40微米过滤；内置高压电磁阀若干；内置高压管若干。

外壳采用防锈喷塑处理Q235板材制作；

试验液储水罐：内置加热功能，全自动控温系统；

温度传感器：试验液出口温度控制满足标准要求；

放置试验液：温度可控，直接加入方式和小量液体；

流体管道：316L不锈钢材料制作；

清洗功能：操作界面切换使用，一次试验结束提醒清洗有报警功能；

流体进入方式：蠕动泵方式；

样品防护罩：10mm厚度亚克力制作，水槽长度1500mm,

测试仪主体：含全自动调压系统，循环恒温水装置，测试水浴槽

控制系统：PLC+Windows系统

操作界面：中英文切换，12.1寸嵌入式工业电脑，操作便捷，结果可自动统计、可实时打印数据；具有紧急停机按钮，报警显示灯；

电脑软件整个试验过程可监控和记录液体稳态流量、温度、压力源压力、导管入口的稳态压力、时间参数，含试验曲线图，并显示试验结果数值，可生成含曲线图的试验报告；

主机箱体尺寸：800*450*800mm(以实物为准)，

电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三、主要配置清单：

1、主机一台

2、恒温槽常温0-99度温度波动±1℃

3、亚克力水槽一只长度1500mm

4、鲁尔接头：2套含公母各1件

5、说明书1份 

6、合格证1份；

7、电源线1根

8、计量：计量机构校准证书一份。 

四、售后服务：

1、质保一年、终身维护

2、设备软件可按国标终身免费更新

3、售后客服24小时在线

五、试验注意事项：

必须采取预防措施和安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导 致流体泄漏发生的危险。

1，采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先浸泡在生理盐水中，接触常用注射液,或灭菌 处理。

2，使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温度标配恒温槽0-99度。

3，将导管座连接到连接器，并用锁定装置牢固固定(如适用)。

4，确保导管内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。

5，检査液压回路是否完好并无泄漏。

6，试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1 min,使其达到热平衡。

7，调节液压源,使其向试验导管供给速率为1 mL/s的流体，以产生可使导管泄漏或爆破的足够 压力。对于替代设备，制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备，使其准确地测量到静态爆破 压力。

8，将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。

9，系统加压时，记录导管座压力，标注其能达到的压力