一、功能与测试原理

‌核心目的‌

验证针管在标准压力下液体流量是否符合要求，预防针腔堵塞或流量不足导致的注射风险‌。

满足国际标准（如GB 15811-2016、ISO 9626），保障医疗器械可靠性。

‌工作原理‌

‌气压转液压系统‌：通过气压驱动液体形成稳定压力（0–100kPa），高精度传感器实时监测流量数据。

‌关键指标‌：

‌流量偏差‌：实测流量与标称值的误差‌；

‌压力稳定性‌：恒压状态下流量波动范围（如37℃水温环境）‌。

二、技术特点

采用7寸PLC多彩液晶触控屏，中文菜单显示，高精度时钟芯片，断电存储；PLC控制动态显示；过载报警停机保护；

可打印测试数据，仪器由可以调节流量阀（ 液体压力源）、标准规定的压力系统等组成，采用特殊的气压转液压管路，保证了各部件无泄漏，数字显示液体高压，具有零点校正、准度校正及量程报警功能，采用力学计量流量，流量控制精度高。

三、设备技术参数

四、执行标注及操作流程

符合标准

完全符合GB15811-2016要求研制

‌操作流程‌（GB 15811-2016标准）

A[固定针头并连接管路] --> B[设置压力/水温参数]  

B --> C[启动测试，记录流量数据]  

C --> D[分析偏差，输出报告]  

五、注意事项

‌测试液要求‌：需使用三级水或模拟体液，温度严格控制在18–37℃‌；

‌针头适配‌：配置医用标准鲁尔接头，确保密封性；

‌校准维护‌：压力传感器每月校验，避免误差累积‌。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;