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产品详情
抗变形能力工装在YY 0336-2020标准中于测试一次性使用无菌阴道扩张器的抗变形能力,确保其在临床使用中保持结构稳定性和安全性。
该工装的核心要求与设计如下:
U型夹具结构:工装采用U型夹具,其内表面需与扩张器上、下叶的外表面基本吻合,确保受力均匀。
夹具宽度:夹具接触部分的宽度为(3±0.1)mm,以控制作用面积,避免边缘应力集中。
加载力范围:测试设备需能施加0N–0.5N的加载力,精度控制在±0.1N,模拟临床轻微外力作用下的变形情况。
试验速度:加载速度应稳定在(90±10) mm/min,确保测试过程符合标准动态条件,反映真实使用场景。
测量方式:在加载前后,使用通用或量具测量扩张器上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,到0.5mm,计算变形量。
环境条件:测试应在22℃±2℃环境中进行,试样需在此条件下放置4小时以上,以消除温度对材料性能的影响。
该工装配合力学试验机使用,是医疗器械生产企业、检测机构进行质量控制的关键辅助装置,确保产品符合《YY 0336-2020》行业标准。

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